潔凈棚在GMP無(wú)菌制藥潔凈車(chē)間的操作規(guī)范
為了確保GMP無(wú)菌制藥潔凈車(chē)間內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，規(guī)范潔凈棚的操作使用，特制定本規(guī)程。本規(guī)程適用于潔凈棚的安裝、使用、維護(hù)及清潔消毒等工作。

潔凈棚的安裝
安裝前，需對(duì)潔凈棚進(jìn)行檢查，確保其結(jié)構(gòu)完整、尺寸準(zhǔn)確、材質(zhì)符合要求。

安裝時(shí)，應(yīng)按照潔凈棚的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)要求進(jìn)行，確保潔凈棚的安裝位置、角度和高度符合規(guī)定。

安裝過(guò)程中，注意保護(hù)潔凈棚的表面，避免劃傷、污染等。

安裝完成后，進(jìn)行密封性能測(cè)試，確保潔凈棚的密封性達(dá)到要求。

潔凈棚的使用
使用前，需對(duì)潔凈棚進(jìn)行徹底清潔消毒，確保環(huán)境符合GMP要求。

操作人員進(jìn)入潔凈棚前，應(yīng)穿戴合格的潔凈服、鞋、帽、口罩等防護(hù)用品。

進(jìn)入潔凈棚時(shí)，關(guān)閉門(mén)禁，避免外界空氣進(jìn)入，造成污染。

在潔凈棚內(nèi)操作時(shí)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免操作過(guò)程中產(chǎn)生的塵埃、細(xì)菌等污染潔凈環(huán)境。

操作完成后，及時(shí)清理操作臺(tái)面，避免殘留物影響產(chǎn)品質(zhì)量。

使用完畢后，關(guān)閉門(mén)禁，對(duì)潔凈棚進(jìn)行清潔消毒。

潔凈棚的維護(hù)
定期檢查潔凈棚的密封性能，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修復(fù)。

檢查潔凈棚的清潔設(shè)備、消毒設(shè)備是否正常工作，如有損壞，及時(shí)更換。

檢查潔凈棚的照明、通風(fēng)等設(shè)施，確保其正常運(yùn)行。

定期對(duì)潔凈棚進(jìn)行清潔消毒，保持環(huán)境整潔。

潔凈棚的清潔消毒
使用符合GMP要求的清潔劑和消毒劑。

清潔時(shí)，按照從上至下、從里至外的順序進(jìn)行。

清潔消毒過(guò)程中，避免交叉污染。

清潔消毒后，需對(duì)潔凈棚進(jìn)行空氣消毒，確保環(huán)境符合GMP要求。

附則
本規(guī)程由潔凈車(chē)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋和實(shí)施。

本規(guī)程自發(fā)布之日起實(shí)施，如有未盡事宜，可隨時(shí)修訂。

所有操作人員應(yīng)熟悉并遵守本規(guī)程，確保潔凈棚的使用符合GMP要求。